1-2  审核基本概念与分类  学习笔记

审核的基本概念

审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。

（1）审核由一系列相关过程和活动构成。该过程必须要有确定的输入、输出、活动和资源，通过过程方法管理，以实现过程目标。

（2）审核过程中，审核员通过采用适应的审核方法，收集预审核准则有关的有形的或无形的审核证据，依据审核准则对审核证据进行比较、分析和评价，以确定其满足审核准则的程度，从而得出审核发现和审核结论

（3）“获得”、“评价”、“确定”是三个典型的“活动”，即是审核过程的关键活动，也是审核关键技术的核心

（4）系统性首先是指被审核的主题应体现其总体性、关联性、有序性和动态性的特征。

（5）审核过程应“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施、结果均要形成文件，体现专业化和规范化。

审核的分类

按审核委托方分：

按认证审核时序划分的审核类型：

特殊情况下的审核类型：

按领域划分的审核类型

管理体系审核、产品审核/审查、过程审核、服务认证中的服务管理审核。

审核相关的术语与概念

审核准则

定义：用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。——《GB/T19001标准》

作用：作为审核证据进行比较的依据

不同类型、不同目的的审核，其审核准则不同

审核证据

定义：与审核准则有关的并且能够正式的记录、事实陈述或其他信息。——《GB/T19001标准》

审核证据是能够正式的记录、事实陈述或其他信息。与客观证据、数据、信息有关。

不同体系遵循不同的标准要求，标准构成认证审核的依据。

审核证据建立在获取的信息样板基础上。

审核证据可以定性、定量；在评价管理体系过程结果有效性时候 这些证据需要可查重可再现。

审核证据的获得是审核员的一项基本技能。

审核证据的获得：交谈、查阅、观察

证据的真实性是指作为证据的事实必须是客观存在的真实现象。

审核发现

定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果

审核发现判定的依据是审核准则，不能是审核员的偏好。

审核发现可以表明其结果是符合或不符合审核准则。

审核准则是法律法规或其他要求，审核发现的表述可以理解为合规或不合规。

审核发现带有一定的主观性。要考虑由其给审核结论带来的风险

审核结论

定义：考虑了审核目标和所有审核发现后得出审核结果

1.审核结论以审核发现为基础

2.审核结论与审核目的和审核发现密切相关

ISO 17021-1标准9.4.6条款“准备审核”结论中的规定

审核证据、审核发现和审核结论的关系

审核准则是判断审核证据的符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础

审核检查表和记录信息作用：审核组成员应收集和评审预期承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录审核证据

审核常用术语与定义

下面术语主要应用于评价技术和方法中：