1-4  认证中的审核活动  学习笔记

最后更新：2022-08-30:10:08:58

一、审核是认证的关键活动之一

ISO 17000 -“合格评定功能法”：合格评定有以下三项功能有序组成。

功能 活动
1.选取 明确符合性评定所依据的标准或其他文件的规定；
选取拟被评定对象的样品；
统计抽样技术的规范（适宜时）。
2.确定 为确定评定对象的规定特性而进行的测试；
对评定对象物理特性的检查；
对评定对象相关的体系和记录的审核；
对评定对象的质量评估；
对评定对象的规范和图纸的审查。
3.复核与证明 评定从确定阶段收集的评定对象复核规定要求的证据
返回确定阶段，以解决不符合项的问题；
拟订并发布符合性声明；
在合格产品上加贴符合性标志。
4.监督(如有需要) 在生产现场或通往市场的供应链中进行确定活动；
在市场中进行确定活动；
在使用现场进行确定活动；
评审确定活动的结果；
返回确定阶段，以解决不符合项的问题；
拟订并发布持续符合性确认书；
如果有不符合项，启动补救和预防措施。
审核是合格评定活动中的关键活动之一，其关键性体现在合格评定的可信度将基于审核证据的获取及审核结论的得出。

二、管理体系认证、产品认证和服务认证中的审核活动

认证活动经历了一个多世纪的发展，2008年《中国人民共和国认证认可条例》的颁布和实施标志着我国认证认可工作进入了一个新的发展时期。

认证认可条例明确，我国认证共分成三类：管理体系认证、产品认证、服务认证。

1.管理体系认证中的审核

管理体系认证是一种保证方法用于确保组织已经实施了与其方针及相关国际管理体系标准的要求一致的、用以管理其活动、产品和服务相关方面的体系。

管理系统认证是一种证实活动，审核为这种活动提供了用于评价的充分客观证据与有用信息。

现场审核的一致性和有效性直接决定了认证的有效性。

2.产品认证中的审核活动

产品认证是由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程和服务是否符合特定要求，是否具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力，并给予书面证明的程序。

GB/T 27067《合格评定 产品认证基础和产品认证方案》中提出了6种产品认证方案。

GB/T 27053《合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系的指南》概述了认证机构置顶和实施产品认证方案中利用组织质量管理体系的通用方法。适用于产品认证。

3.服务认证中的服务管理审核

GB/T 27067中“方案类型6”主要适用于服务和过程审核。阐述如下：

服务通常是无形的，但确定活动并不仅仅局限于无形的评价（例：组织程序有效性、管理滞后和响应能力）

某种情况下可以通过有形要素评价作为表明符合性的支持性的证据（例：公交车的车辆清洁）

对服务和过程审核监督环节宜包括对管理体系周期性审核和服务与过程的周期性评价。