4-3  审核关键技术的应用  学习笔记

最后更新:2022-09-11:12:09:48
审核关键技术的研究和应用与国家质量基础的研究有关。准确可靠的校准和检测、通 过科学计量和测量标准应用的进步使产品特性能力得到提高,有效和可信赖的认证结果得到 工业集团的采信。符合标准的外部合格评定过程,可将管理知识转移到被评审业务中,例如 最佳的企业实践,这对产品创新、增加或扩大所提供产品的用户利益都至关重要。

一、有关审核关键技术的研究

认证结果的可信性、公正性和有效性无疑成为认证工作健康和可持续发展的重要基石。

保证认证工作质量,提升认证管理及其服务的能力和技术水准,以认证技术的提升促进认证有效性的增强,不仅成为业界乃至相关利益方极为关注的焦点问题,也成为其对认证价值的共同期望。

二、审核关键技术的应用

ISO/CASCO出版的标准、指南及相关出版物构成的CASCO工具箱是集中的资源,构成了人们熟悉的“CASCO工具箱” 由国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO) 制定

(一)有关概念

  • 1.工具:工具原指工作时所需用的器具,后引申为达到、完成或促进某一事物的手段。 工具是一个相对的概念。
  • 2.工具箱
  • 3.方法与手段:方法与手段在完成任务的过程中紧密相联,有所区别。审核任务的完成离不开具体方法与手段的运用。审核员必须对方法与手段的涵义进行界定,做到有效结合,以完成审核任务实现。

(二)审核常用工具及使用

1.审核工具的用途

管理体系认证、产品认证或服务认证均涉及基于过程的审核活动,管理体系审核、服务管理审核,以及产品生产线的过程审核,常用的工具主要用于审核信息的收集,审核证据的获取,审核发现的确定和审核结论的判定。

2.工具的使用

ISO 19011标准中6.3.4条款对审核组的“准备工作文件”进行了规定。包括:

  • 一检查表;
  • 一审核抽样方案;
  • 一记录信息(如支持性证据、审核发现和会议记录)的表格
(1)检查表的编制和使用。
(2)抽样方案的确定。
(3)审核记录表格的使用,审核记录是对审核证据的客观描述,是形成审核发现的基础。
Remark 审核记录可有多种体现形式,认证机构可灵活地选择,重要的是确保审核记录清晰、可信和可证实。

3.基于互联网大数据的审核证据的获取和利用

获取:应用大数据技术、数字音视频技术、GIS技术、远程初访(GPS定位) 利用:大数据技术、GIS技术, 时间戳技术, AI技术等进行审核方案策划

(三)审核中的审核技术应用

审核技术的应用,体现在认证活动的全过程。其中,选取、确定、评价自始至终贯穿在审核活动中。

审核技术的应用中,审核人员围绕产品和服务及其相关质量、环保、安全等的管理活动,同时,依据认证认可标准、规范、规则和程序,使用相应的检验、检测、审核、评价活动。

1.产品特性、服务特性和过程特性

对某一组织产品和服务特性的识别、对组织过程特性的识别,这直接关乎认证过程的有效性和认证结果的可信度。

组织的管理体系为经营管理服务,管理体系的最终期望结果是产品和服务符合规定的要求,组织具有满足法律法规和持续满足顾客要求的能力。

  • (1)特性。
  • (2)功能。
  • (3)性能。
  • (4)功能和性能的区别。

2.对产品和服务特性的识别

审核中对产品和服务特性以及过程特性的识别至关重要

审核员的审核方法和专业背景应能覆盖被审核组织产品和服务特性及其过程的特性,并通过审核证据的获取,判定组织的管理体系满足:

  • 一产品和服务的要求得到规定(包括适用的法律法规的要求、组织认为必要的要求);
  • 一提供的产品和服务能够满足所声明的要求。

3.产品和服务的特性决定了不同的过程特性

组织是根据产品特性来确定过程的。

审核员需要理解质量的形成机理,从而指导审核活动的实施。

(四)评价技术

认证认可技术是自然科学和社会科学相结合的综合评价技术,包括评价要求、评价指标、评价程序、评价方法以及评价制度等主要内容在内的评价技术、质量保证技术以及支 撑的检验检测技术。

支撑认证认可的评价技术,包括:

  • 认证认可活动的选取技术
  • 认证认可活动的确定技术
  • 认证认可活动的证明技术
  • 认证认可活动的监督技术
  • 认证认可活动的支撑技术

1.评价活动对审核员的要求

评价活动对审核员的要求是一种综合能力。其要点是:

  • (1)通常是通过样本评价总体,审核员要具有统计学和概率论方面的基本知识和技能;
  • (2)评价的过程会经过必要的分析、判断和比较等思维的过程,对审核人员的逻辑性和方法论的运用提出了要求;
  • (3)评价结论的得出基于公正、客观的审核发现。

2.管理体系过程的评价

(1)对管理体系过程的评价可以综合对下列问题的回答,以确定评价的结果。:

  • 一过程是否被识别并适当规定;
  • 一职责是否已被分配;
  • 一程序是否得到实施和保持;
  • 一在实现所要求的结果方面,过程是否有效。

(2)认证审核的最终评价。

为实现审核目标并达成有效报告审核结果的目的,审核过程是一个周密、严谨的完整过程,最终的评价结果可信度将取决于审核过程的管理和控制的有效性。

(五)审核技术的应用应满足认可规范的要求

认证的有效性有赖于认证机构遵循认可规范的要求,并履行其机构的职责和义务。

审核技术在应用层面上应完全嵌人认证机构依据ISO 17021或ISO 17065所建立起来的认证流程中。

审核组所实施审核的每一步骤,均体现认可规范所规定的技术路线和准则要求,也是审核技术的基本依据。