3-6  审核完成与后续活动的实施  学习笔记

最后更新:2022-09-11:12:09:03
依据GB/T19011标准,审核的结束点是审核安排的所有活动均已完成,并分发了经 批准的审核报告。

根据审核目标,审核后续活动通常包括受审核方纠正、纠正措施和预防措施或改进措施的确定,及实施完成情况的验证。

一、审核的完成

当所有策划的审核活动已经执行或出现与审核委托方约定的情形时,审核即告完成。

审核组长应带领审核组成员:整理审核过程所有工作资料,向审核委托方汇报审核工作完成情况。

与审核有关的文件和审核记录应按规定整理、归档、予以保存或销毁。

除非法律法规要求,不能向任何方透露审核内容。

受审核方案管理人员汇总信息持续改进过程的输入。

二、审核后续活动的实施

根据审核目标,审核结论可以阐明采取纠正、纠正措施或改进措施的需要。

(一)审核后续活动的内容

如果审核组向受审核方提出了采取纠正措施等改进的要求,还需实施一些后续审核活动。

审核后续活动通常包括受审核方纠正措施审核方改进措施的确定、实施、实施情况的报告审核委托方的评审与验证

通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,完成的期限通常由受审核方与审核组按审核方案的要求商定。

纠正措施的完成时限需与不符合的严重性及影响程度相适应。

(二)审核后续活动的目的

审核后续活动的目的主要包括:

  • (1)对已经发生的不符合及时进行纠正,防止或减少造成不良影响;
  • (2)促使受审核方针对已发现的不符合项认真分析,找出不符合的原因,并采取适当的纠正措施防止类似不符合再次发生,从而改进管理体系运行的有效性;
  • (3)通过对纠正措施的实施及对其有效性验证,促使受审核方对现有不符合采取措施,避免产生严重后果。

(三)审核双方在审核后续活动中的作用和职责

在审核后续活动的实施过程中,受审核方和审核方发挥着不同的作用,承担着不同的 职责,但双方应密切合作,协同配合。

1.受审核方的作用和职责

在审核后续活动的实施过程中,受审核方的作用和职责主要包括:
  • (1)评审不符合,分析并确定不符合的原因,制订切实可行的纠正措施;
  • (2)评价、确定和实施纠正措施;
  • (3)认真记录所采取纠正措施的实施结果;
  • (4)评审所采取的纠正措施的有效性;
  • (5)及时向审核组报告纠正措施的实施状况,并提交纠正措施实施结果的证据。

2.审核方的作用和职责

在审核后续活动的实施过程中,审核方的作用和职责主要包括:
  • (1)确认不符合项;
  • (2)提出纠正措施要求(含实施期限);
  • (3)对纠正、纠正措施及其完成情况进行验证,并评价其有效性;
  • (4)向审核委托方提交纠正措施验证报告。

(四)验证纠正措施的方式

纠正措施的验证,应根据问题的严重程度及纠正措施实施的客观证据类型确定验证方式。

验证方式主要取决于不符合问题的严重性、影响程度,以及纠正措施的复杂程度,被验证信息的可信度。

纠正措施验证方式可以是:

  • (1)现场验证(部分或全面复审),到受审核方现场进行现场审核方式的跟踪验证。此验证方式适用于严重不符合和只有到现场才能验证其纠正措施完成情况及有效性的不符合。
  • (2)书面验证(办公室验证或称异地验证),由实施验证的审核员对受审核方提供的纠正措施完成的证据,在不到受审核方现场的情况下验证纠正措施的完成情况及其有效性。
  • (3)在随后的审核时验证,先对受审核方提交的纠正措施计划的可行性进行确认

(五)对纠正措施的验证有效性:

  • (1)不符合原因分析是否准确?
  • (2)是否针对不符合项的原因确定了切实可行的纠正措施计划?
  • (3)纠正措施计划是否按规定的时间期限实施?
  • (4)纠正措施的实施情况是否进行了自我验证?是否有效?
  • (5)纠正措施计划及实施结果是否有相应的记录?纠正措施引起的文件化信息的更 改是否形成文件?是否得以实施?
  • (6)纠正措施的实施结果能否起到防止同类不符合项再次发生的效果?

(六)跟踪验证的流程

审核员按审核目的实施纠正措施的跟踪验证,通常步骤:

  • (1)审核员确定不符合项;
  • (2)受审核方代表确认不符合项;
  • (3)审核员提出纠正措施要求,包括完成纠正措施时间的要求及跟踪验证方式的要求。纠正措施的完成时间,如第三方认证根据认证机构规定执行。
  • (4)受审核方制订纠正措施计划并实施纠正措施。制订和实施的纠正措施须能够消除产生不符合的原因,不能只是纠正。
  • (5)受审核方自我验证纠正措施并记录,受审核方完成纠正措施后,应实施自我验证,检查是否还有类似问题产生,确认纠正措施已达到消除产生不符合原因的效果,确保今后不再发生类似问题。
  • (6)审核员将跟踪验证的结果形成书面报告,提交委托方(如认证机构)。